В лечении тяжелобольных детей предлагается применять препараты off-label

Инициатива прошла первое чтение.

" Сегодня подавляющее число инструкций по применению противоопухолевых препаратов в мире не содержит указаний на возможность их использования относительно детей, то есть по факту лечение детей с онкологическими заболеваниями, ревматологическими болезнями, болезнями крови, нервной системы и ряда иных Сегодня основано только на Таким образом называемых препаратах вне инструкции по применению. Так, без использования препаратов off-label излечение детей с тяжелыми хроническими заболеваниями невозможно ", - отмечала один из авторов законопроекта зам. главу ГД Ирина Яровая.

" Мы провели большую общую работу с Правительством российской федерации, по результатам которой Мы вышли на полное взаимопонимание в том, что Внесенный нами подход и процедуры использования препаратов off-label для онкобольных детей и детей с гематологическими заболеваниями имеют возможность рассматриваться шире, что даст возможность решить существующие в этой части проблемы в оказании медпомощи детям в общем ", - добавила она.

народный избранник пояснила, что из-за этого была подготовлена дополнительная редакция законопроекта, и он был перевнесен в ГД.

" Считаю это большим успехом и по максимуму правильным шагом в защиту детей с онкологическими, гематологическими заболеваниями, ревматологическими болезнями, болезнями крови, нервной системы и всех детей, нуждающихся в лечении препаратами off-label ", - заявила Ирина Яровая.

" Согласно закону, препараты off-label, уже включенные в клинические советы или стандарты оказания медицинской помощи, смогут использоваться в целях излечения детей. Так, лекарства off-label покупают правовой статус для их применения во время ОМС и ВМП ", - сказала народный избранник.

Перед началом использования препарата off-label лечащий врач обязан проинформировать пациента или его законного посланника о лекарственном препарате, ожидаемом эффекте от лечения, безопасности препарата и степени риска для пациента.

проект закона предлагает и решение еще одного насущного вопроса - для обеспечения непрерывности и комплексности лечения заболевания, возникшего в детском возрасте, предусматривается, что тинейджер, достигший 18-летнего возраста, может продолжить лечение в детском центре, где лечение уже было начато.

" Предлагаемые законопроектом новеллы обсуждены и поддержаны ведущими российскими детскими специалистами и формируют доброжелательные, безопасные и адаптированные к общей системе медпомощи процедуры и возможности лечения детей ", - пишется в объяснительной бумаге к закону.